Sécurité du sémaglutide chez les personnes sous dialyse : analyse poolée des essais SUSTAIN-6, SELECT, FLOW et SOUL

Résumé

Contexte et objectifs. Les personnes en insuffisance rénale sous dialyse présentent un risque élevé de mortalité cardiovasculaire et toutes causes confondues. Peu de données établissent la sécurité et l’efficacité du sémaglutide en cas de dialyse. Cette analyse poolée évalue sa sécurité chez les patients ayant initié une dialyse. Matériels et méthodes. À partir de quatre essais contrôlés randomisés contre placebo évaluant des critères cardiovasculaires ou rénaux (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW et SOUL), nous avons comparé les événements indésirables (EI) chez les participants randomisés au sémaglutide ou au placebo ayant initié la dialyse. Nous avons évalué ceux ayant initié la dialyse (analyse en cours d'essai) et un sous-groupe ayant maintenu le traitement sous dialyse (analyse sous traitement). Résultats. Parmi 34064 participants, 307 (0,9%) ont initié une dialyse (sémaglutide : N=141, placebo : N=166). Age et sexe des participants étaient similaires, plus de traitement par insuline dans le groupe placebo : sémaglutide : 19,9% ; placebo : 25,3%. Durée moyenne de suivi : 1,15 année. Parmi ceux ayant initié la dialyse, 71 sous sémaglutide et 94 participants sous placebo ont poursuivi le traitement (PTD). La proportion d'EI graves sous semaglutide vs placebo et les taux d’incidence d'EI étaient similaires parmi les PTD : 32/71 (45%) sous sémaglutide vs 54/94 (57%) sous placebo. La mortalité toute causes confondues et les MACE étaient numériquement inférieurs sous sémaglutide versus placebo, parmi les PTD : 7 (10%) MACE vs 16 (17%) et 10 (14%) morts vs 18 (19%), respectivement. Conclusions. Cette analyse poolée ne montre pas d’augmentation des EI graves, y compris MACE et mortalité, associée au sémaglutide, chez les patients initiant une dialyse. La poursuite du sémaglutide après initiation de la dialyse semble présenter un profil de sécurité acceptable, bien que des études complémentaires sont nécessaires.

Références bibliographiques

McGuire DK, et al. N Engl J Med. 2025 May 29;392(20):2001-2012 Mahaffey KW, et al. Eur Heart J. 2025 Mar 24;46(12):1096-1108. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221-2232.

Auteurs

S. Hadjadj (1), K.R. Klein (2), A. Menacher (3), K.R. Tuttle (4), A. Storås (3), M. Andersen (3), M. Mayrdorfer (3), I. Lingvay (5)<br> (1) L'institut Du Thorax, Chu Nantes, Cnrs, Inserm, Nantes Université, Nantes, France, (2) Division D'endocrinologie, Université De Caroline Du Nord À Chapel Hill, Chapel Hill Nc, États-Unis, (3) Novo Nordisk S/a, Søborg, Danemark, (4) Division De Néphrologie, Université De Washington, Seattle, Wa, États-Unis, (5) Centre Médical Universitaire Southwestern Du Texas, Dallas, Tx, États-Unis

Orateur(s)

Samy HADJADJ (Nantes)