Évaluation de la sécurité et de l'efficacité à long terme et en vie réelle de la dernière version du DBLG1

Résumé

Le système de délivrance automatisée d’insuline DBLG1 (Diabeloop) est aujourd’hui commercialisé dans plusieurs pays d’Europe. Depuis sa première version, des optimisations successives de l’algorithme ont été effectuées et régulièrement démontrées comme améliorant son efficacité tout en préservant sa sécurité. L’objectif de l’étude Obs36 était de confirmer l’efficacité et la sécurité à long terme de la dernière version du DBLG1 en vie réelle. Cette étude de cohorte non interventionnelle en vie réelle a inclus tous les patients utilisant la dernière version du DBLG1 avec la pompe Kaleido, qu'ils soient nouveaux utilisateurs ou déjà traités avec des versions antérieures. Les données de sécurité, provenant du système de vigilance post-commercialisation, ainsi que les données CGM ont été analysées après 3, 6 et 9 mois d'utilisation de la version v1.17 du DBLG1. Sur les 2334 patients composant la population totale, les données de 2163, 1653 et 1079 patients étaient analysées à M3, M6 et M9. Le pourcentage moyen de temps passé dans la cible (70-180 mg/dL) a dépassé 70% et s'est maintenu stable durant les 9 mois de suivi. Le temps passé dans la cible resserrée (70-140 mg/dL) était supérieur à 41% à 3 mois puis à 42% après 6 et 9 mois. Simultanément, le temps passé en hypoglycémie est resté stable et largement en dessous des recommandations internationales (< 0,5 % et < 1,75 % pour les durées passées respectivement sous 54 mg/dL et 70 mg/dL). L'incidence des événements métaboliques graves est restée très faible : 0,01 événement/1000 jours de traitement pour les hypoglycémies sévères et 0,02 événement/1000 jours pour les hyperglycémies sévères. Les données de l'étude Obs36 confirment le maintien de la sécurité et de l'efficacité à long terme de la dernière version du DBLG1 chez les adultes atteints de DT1 en conditions réelles.

Auteurs

B. Chatel (1), A. Vesin (1), L. Reynaud (1), T. Le Roux-Mallouf (1), E. Huneker (1), P.Y. Benhamou (2)<br> (1) Diabeloop Sa, Grenoble, France, (2) Department Of Endocrinology, Grenoble University Hospital; Grenoble Alpes University, Inserm U1055, Lbfa, Grenoble, France

Orateur(s)

Benjamin CHATEL (Grenoble)