XATEM : Évaluation des performances d’un nouveau test de thromboélastométrie rotative dans le dépistage des surdosages en anticoagulants oraux directs anti-Xa en situation d’hémorragie grave

Position du problème et objectif(s) de l’étude

Les anticoagulants oraux directs (AOD) inhibiteurs du facteur Xa figurent parmi les thérapeutiques les plus largement prescrites à l’échelle mondiale. Bien que leur profil de sécurité soit bien établi, leur mécanisme d’action, interférant directement avec l’hémostase, expose les patients à un risque hémorragique. Si la majorité des saignements associés sont mineurs, certaines situations cliniques peuvent nécessiter une prise en charge spécifique, notamment en cas de défaillance hémodynamique, de transfusion, de geste hémostatique urgent ou selon la localisation de l’hémorragie. La réversion des AOD anti-Xa n’est alors justifiée que lorsque la concentration plasmatique excède 50 ng/mL, en dehors des contextes de choc hémorragique ou d’hémorragie intracrânienne (1). Cela implique un besoin d’obtenir un dosage rapide, ce qui reste difficilement compatible avec la disponibilité et les contraintes organisationnelles des techniques conventionnelles.
Les techniques actuelles de biologie délocalisée, telles que la thromboélastométrie rotative, ont montré une corrélation entre le clotting time (CT) de l’EXTEM et les concentrations plasmatiques d’apixaban et de rivaroxaban (2). Cependant, cette corrélation n’émerge que pour des concentrations très élevées, largement supérieures au seuil cliniquement pertinent de 50 ng/mL. L’objectif de cette étude est d’évaluer les performances d’un test adapté de biologie délocalisée basé sur la thromboélastométrie rotative (XATEM) pour une meilleure détection des AOD anti-Xa lors d’hémorragies graves.

Matériel et méthodes

Étude prospective observationnelle, monocentrique, menée d’avril 2024 à avril 2025, acceptée par le comité scientifique et éthique des Hospices Civils de Lyon (IRB 00013204).
Inclusion de patients ≥ 18 ans, en situation d’hémorragie grave ou potentiellement grave, traités par AOD anti-Xa.
Le test XATEM est un test adapté avec comme activateur le venin de Vipère Russell (DRVV reagent, Werfen, France) et le calcium (Startem®, Werfen, France). Un dosage plasmatique d’AOD anti-Xa a été réalisé à l’admission des patients.
La corrélation entre le CT-XATEM et la concentration en AOD a été déterminée par un test de Pearson. L’évaluation des performances analytiques du test XATEM a été réalisée par la détermination de la sensibilité et spécificité. Une p-value < 0.05 est considérée comme statistiquement significative.

Résultats & Discussion

Quarante patients ont été inclus (Figure 1). Les motifs d’admission étaient majoritairement la traumatologie (40 %) et les hémorragies digestives (32,5 %).
Une corrélation significative a été retrouvée entre les résultats du CT-XATEM et les dosages plasmatiques spécifiques des AOD anti-Xa (R² = 0,63 ; p < 0,0001). L’analyse ROC a permis d’identifier un seuil optimal du CT-XATEM à 159,5 secondes, permettant une discrimination efficace entre les patients avec une concentration plasmatique > 50 ng/mL et ceux en dessous. Ce seuil présentait une sensibilité de 100 % et une spécificité de 92 % (Figure 2).

Conclusion

Le test XATEM apparaît comme une avancée prometteuse dans la détection rapide des surdosages en AOD anti-Xa lors d’hémorragie grave. Il ouvre la voie à une prise en charge thérapeutique personnalisée et guidée, notamment pour la décision de réversion par concentrés de complexes prothrombiniques (CCP). Son intégration dans les algorithmes décisionnels pourrait améliorer la sécurité de la réversion, optimiser les ressources hémostatiques et réduire la morbimortalité liée aux hémorragies sous AOD anti-Xa.

Auteurs

Thomas RAFFOUX (1) , Jean-Stéphane DAVID (2), Christophe NOUGIER (3), Nicolas CHARDON (3), Hamdi REZIGUE (3) - (1)Int, Lyon, France, (2)Md Phd, Lyon, France, (3)Md, Lyon, France

Orateur(s)

Thomas RAFFOUX (Pierre-Bénite)